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生物类似药暂不构成大威胁

文章出处:国际药物制剂网 ?#20284;?199 发表时间:2016-12-21
  生产抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)的制药商可以稍微松口气了,根据Leerink公司分析师的预测,生物类似药在短时间内不会影响原研生物药?#21335;?#21806;增长。
  考虑到目前品牌药和生物类似药的处方数趋势、持续定价权和竞争实力,分析师预计,安进(Amgen)的依那西普(Enbrel)与艾伯维(AbbVie)的阿达木单抗(Humira)销量将继续攀升,一直到2022年。届时,两只药在美国?#21335;?#21806;额将分别达到67亿美元和150亿美元。
  日前,Leerink公司的杰弗里——伯格斯(Geoffrey Porges)对投?#25910;?#34920;示:“广泛的标示用途,以及在批准的疾病适应症范围内生物药品渗透率仍然?#31995;?#31561;因素,应该能够为依那西普与阿达木单抗提供足?#22351;?#22686;长空间,直到2020年。此外,药价的不断升高应该会促进这类药物?#21335;?#21806;额增加。”
  对于安进和艾伯维两家公司来说,这是一则好消息,目前其都在尽最大努力来应对生物类似药的挑战。今年8月,诺华山?#29575;?#20844;司(Sandoz)推出的一款依那西普生物类似药通过了美国FDA的审批;安进开发的一款阿达木单抗仿制版本也在之后获批。但品牌药制造商希望利用法律的威力能阻止生物类似药在短期内上市。
  安进和艾伯维更是想阻止新对手?#26041;?#23427;们的行列,伯格斯指出,2015年,anti-TNF药物?#21335;?#21806;占安进销售总额的25%,占艾伯维销售总额的61%,这使得两家公司对竞争变得敏感起来。
  伯格?#26500;?#35745;,生物类似药推出后,第一年依那西普与阿达木单抗?#21335;?#21806;额将分别下降30%之多,且市场份额会继续遭到侵蚀。伯格斯也强调,原研药受影响的程度也随着生物类似药的实际定价、药物互换规定和标示用途范围以及诊疗机构的处方活动而产生较大的变化。
  此外,伯格斯还为anti-TNF制药商带来了一个好消息。他认为,同一类别的药物中,一种药物的生物类似药对其它生物药的交叉竞争是有限的,这意味着“重磅炸弹”类克(Remicade)的生物类似药不太可能对依那西普和阿达木单?#26500;?#25104;威胁。
  不过,并不是所有的市场分析人士都预测出如此看好的短期未来。2015年,花旗银行的安德?#22330;?#40077;姆(Andrew Baum)认为,阿达木单抗将在2018年受到冲击,销售收入会从峰值的160亿美元一路下降到2022年的60亿美元。EvaluatePharma公司最新发布的<2016全球制药展望>报告将2022年阿达木单抗?#21335;?#21806;额定在136亿美元,稍微低于伯格斯的估计;而其将依那西普?#21335;?#21806;额定得较高,为72亿美元。
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